Xeliac Test

PRO

Heimtest für Zöliakie

Medizinprodukt gemäß CE-Kennzeichnung, Heimtest für Zöliakie.
Bestimmt das Vorhandensein von Antikörpern der Klassen A und G gegen Transglutaminase, die mit Zöliakie in Verbindung stehen, in einer menschlichen Blutprobe.
Der Xeliac Test Pro wird zur Unterstützung bei der Diagnose von Zöliakie verwendet, die von einem Arzt bestätigt werden muss. Bei einer glutenfreien Ernährung nehmen sowohl die Symptome als auch der Spiegel der mit Zöliakie assoziierten IgA- und IgG-Antikörper ab. Oftmals ist der Antikörperspiegel bereits wenige Wochen nach Umstellung der Ernährung oder spätestens nach 6 Wochen nicht mehr nachweisbar. Wenn Sie sich glutenfrei ernähren, kann es daher zu einem negativen Testergebnis kommen. Eine glutenfreie Ernährung sollte nur auf Anweisung eines Arztes durchgeführt werden.

Anwendung
Für die Durchführung des Tests ist eine Stoppuhr erforderlich.
Führen Sie den Test an einem gut beleuchteten Ort durch.
Der Test benötigt nur 1 Tropfen (10 µl) Blut und kann in etwa 5 bis 10 Minuten durchgeführt und abgelesen werden.
Die Blutentnahme ist praktisch schmerzfrei.
Legen Sie vor der Durchführung des Tests alle Komponenten griffbereit bereit.
Nehmen Sie die Testkassette aus der Aluminiumverpackung und legen Sie sie auf eine trockene, waagerechte Fläche.
Der Test muss innerhalb von 10 Minuten durchgeführt werden.
1. Bereiten Sie die Kunststoffpipette vor und legen Sie sie griffbereit bereit.
2. Nehmen Sie die Stechhilfe. Drehen Sie die graue Kappe mehrmals, bis sie einrastet, und ziehen Sie sie vollständig ab. Drücken Sie dabei niemals den Knopf.
3. Massieren Sie eine Fingerspitze sanft und reinigen Sie sie anschließend mit dem Desinfektionstuch. Lassen Sie den Finger trocknen.
4. Setzen Sie die sterile Lanzette mit der Seite, an der sich die graue Kappe befand, an der Seite der Fingerspitze an und drücken Sie den Knopf. Der Einstich ist praktisch schmerzfrei. 5. Drücken Sie die Fingerspitze zusammen, bis ein Tropfen Blut erscheint. Nehmen Sie die Pipette, führen Sie sie an den Blutstropfen heran, bis sie ihn berührt, und sammeln Sie damit das Blut bis zur Markierung auf der Pipette. Das Befüllen erfolgt durch Kapillarwirkung. Drücken Sie während dieses Vorgangs nicht auf den Kolben.
6. Sobald die Pipette gefüllt ist, drücken Sie sie durch Drücken auf den Kolben in die mit einem Pfeil markierte Öffnung der Kassette, um sie vollständig zu entleeren. Sollten Sie Schwierigkeiten haben, das gesamte Blut auszudrücken, verschließen Sie die Belüftungsöffnung an der Spitze mit einem Finger.
7. Warten Sie 60 Sekunden.
8. Öffnen Sie die Einzeldosis mit der Aufschrift DIL und geben Sie 3 Tropfen des Inhalts in dasselbe Loch, in das Sie zuvor die Pipette entleert haben.
9. Warten Sie nach diesem Vorgang mindestens 5 Minuten und lesen Sie dann das Ergebnis ab. Sobald 1 blaue Linie in der mittleren Öffnung erscheint, gilt der Test als korrekt durchgeführt. Wenn auch 1 rote Linie auf der anderen Seite der mittleren Öffnung erscheint, gilt das Ergebnis als positiv. Dieses Ergebnis muss innerhalb von 10 Minuten erscheinen. Nach Ablauf dieser 10 Minuten ist der Test unabhängig vom Ergebnis nicht mehr zuverlässig.

Bestandteile des Tests
- Kassette mit Teststreifen in Aluminiumbeutel;
- sterile Lanzette zur Blutentnahme UNISTIK 3;
- Pipette zur Entnahme eines Blutstropfens;
- Einzeldosis mit Verdünnungsmittel;
- Desinfektionstuch;
- Pflaster.
Das Testergebnis ist positiv, wenn 1 blaue Linie und 1 rote Linie im mittleren Feld der Testkassette erscheinen.
Das Testergebnis ist negativ, wenn nur eine blaue Linie im mittleren Feld erscheint. Wenn die blaue Kontrolllinie nicht erscheint, haben Sie die Anweisungen wahrscheinlich nicht korrekt befolgt. Wiederholen Sie in diesem Fall den Vorgang mit einem neuen Test.
Positiv: Der Test weist auf das Vorhandensein von Antikörpern der Klassen IgA und IgG hin, die mit Zöliakie in Verbindung stehen, in der Blutprobe. Bei einem IgA-Mangel weist er auf das Vorhandensein von IgG hin. Dies hat keinen Einfluss auf die Farbe der Linie. Das Vorhandensein von mindestens einem dieser beiden Antikörper deutet mit hoher Wahrscheinlichkeit auf das Vorliegen einer Zöliakie hin. Für eine endgültige Diagnose wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Negativ: Der Test zeigt an, dass in der Blutprobe keine Antikörper der Klassen IgA und/oder IgG vorhanden sind, die mit Zöliakie in Verbindung stehen und durch den Test nachweisbar sind. Das Vorliegen einer Zöliakie kann praktisch ausgeschlossen werden. Bei gastrointestinalen Symptomen sollten weitere medizinische Untersuchungen durchgeführt werden. Achtung: Wenn die Blutmenge nicht korrekt entnommen oder die Blutprobe nicht richtig dosiert wurde, kann der Test zu falschen Ergebnissen führen.

Warnhinweise
1. Wenn die Gebrauchsanweisung nicht korrekt befolgt wird, kann das Testergebnis verfälscht werden.
2. Eine endgültige Diagnose muss von einem Arzt auf der Grundlage der klinischen Symptome und weiterer unterstützender Laboruntersuchungen gestellt werden.
3. Bevor Sie eine glutenfreie Diät beginnen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
4. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
5. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Aluminiumbeutel beschädigt ist. Verwenden Sie keine beschädigten Zubehörteile.
6. Das Probenverdünnungsmittel enthält Proclin 300 in einer Konzentration von 0,01 %. Nicht einnehmen.
7. Der Xeliac Test Pro ist sehr zuverlässig (Sensitivität von 92 %). Alkohol oder Lokalanästhetika beeinträchtigen den Test nicht. Der Test kann nur in seltenen Fällen, z. B. bei niedrigen Antikörpertitern, ein falsch negatives Ergebnis liefern. Wenn das Testergebnis nicht den Erwartungen entspricht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
8. Alle Komponenten sind zum Einmalgebrauch bestimmt. Verwenden Sie kein Zubehör wiederholt.
9. Entsorgen Sie die gebrauchten Komponenten in der Verpackung als normalen Hausmüll.
10. Bewahren Sie Xeliac Test Pro außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

CE-Kennzeichnungsnummer
0123.

Art.-Nr. 9124