Stuhl-Blut-Screening-Test (FOB-Screening-Test)

Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik CE 0123.
Schneller, sofortiger Test zum qualitativen Nachweis von okkultem menschlichem Blut im Stuhl.
Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.

Vorsichtsmaßnahmen
In-vitro-Diagnostikum zur individuellen Anwendung. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
1. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
2. Im Proben- oder Kit-Handhabungsbereich ist Essen, Trinken und Rauchen verboten.
3. Alle Proben sind so zu behandeln, als wären sie potenziell infektiös. Die geltenden mikrobiologischen Vorsichtsmaßnahmen sind während des gesamten Tests einzuhalten, und die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Probenentsorgung sind zu befolgen.
4. Gebrauchte Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
5. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.

Probenentnahme und -vorbereitung
1. Proben sollten nicht während oder innerhalb von drei Tagen nach der Menstruation entnommen werden, oder wenn die Patientin an blutenden Hämorrhoiden oder Blut im Urin leidet.
2. Alkohol, Aspirin und andere Medikamente können in zu hohen Dosen Magen-Darm-Reizungen und damit okkulte Blutungen verursachen. Diese Substanzen sollten mindestens 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.
3. Vor der Anwendung des Schnelltests sind keine diätetischen Einschränkungen erforderlich.

Anleitung zur Verwendung
Vor der Testung sollten die Testsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.
1. Zur Stuhlprobenentnahme: Die Stuhlprobe muss mit dem geeigneten Probenentnahmebehälter entnommen werden. Bitte verwenden Sie den Probenentnahmebehälter in einem Badezimmer, um eine Verunreinigung mit Chemikalien und eine Verfälschung der Probe zu vermeiden.
2. Stuhlprobenuntersuchung: Öffnen Sie den Deckel des Probenröhrchens und führen Sie den Probenentnahmeapplikator an mindestens drei Stellen zufällig in die Stuhlprobe ein. Heben Sie die Stuhlprobe nicht an. Verschließen Sie das Probenröhrchen wieder und schütteln Sie es kräftig, um Probe und Extraktionspuffer zu vermischen. Die im Probenröhrchen vorbereiteten Proben können bis zu sechs Monate bei -20 °C gelagert werden, sofern sie nicht innerhalb einer Stunde nach der Zubereitung untersucht werden.
3. Lassen Sie die Verpackung vor dem Öffnen Raumtemperatur annehmen. Nehmen Sie die Testschale aus der Verpackung und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung durchgeführt wird.
4. Halten Sie das Probenröhrchen aufrecht und öffnen Sie den Deckel. Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie zwei volle Tropfen der extrahierten Probe (ca. 80 Mikroliter) in die Probenvertiefung (S) des Halters. Starten Sie anschließend den Timer. Achten Sie darauf, dass keine Luftblasen in der Probenvertiefung (S) eingeschlossen werden.
5. Lesen Sie die Ergebnisse nach 5 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV*: Es erscheinen zwei Linien. Eine Linie muss immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine weitere farbige Linie muss im Testlinienbereich (T) erscheinen.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.
NULL: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe hierfür sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Sollte das Problem weiterhin bestehen, wenden Sie sich bitte an den Händler.
Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) variiert je nach Konzentration von okkultem Blut im Stuhl. Daher ist jede Farbnuance im Testlinienbereich (T) als positives Ergebnis zu werten.

Einschränkungen
1. Der FOB-Schnelltest (Stuhl) ist ein In-vitro-Diagnostikum zur individuellen Anwendung.
2. Der Schnelltest auf okkultes Blut im Stuhl (FOB-Test) zeigt lediglich das Vorhandensein von okkultem Blut im Stuhl an; das Vorhandensein von Blut im Stuhl bedeutet nicht zwangsläufig eine kolorektale Blutung.
3. Wie bei allen Schnelltests sollten alle Ergebnisse in Verbindung mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
4. Bei zweifelhaften Ergebnissen sind weitere verfügbare klinische Tests erforderlich.

Erhaltung
Das Testkit kann bei Raumtemperatur (2–30 °C) gelagert werden. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Nicht einfrieren.

Format
Packungsinhalt: 1 Stück.

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