Helicobacter pylori-Antigen-Schnelltest für menschlichen Stuhl

In-vitro-Diagnostikum CE 0123.
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Helicobacter pylori (H. pylori)-Antigenen im menschlichen Stuhl.
Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.
2. Im Bereich der Proben- oder Kit-Handhabung nicht essen, trinken oder rauchen.
3. An einem trockenen Ort bei 2–30 °C (36–86 °F) lagern und Bereiche mit übermäßiger Feuchtigkeit vermeiden. Wenn die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet ist, verwenden Sie den Test bitte nicht.
4. Verwenden Sie einen sauberen Behälter, um die Stuhlprobe zu entnehmen.
5. Halten Sie sich genau an die angegebenen Zeiten.
6. Verwenden Sie den Test nur einmal.
7. Zerlegen oder berühren Sie das Testfenster auf dem Träger nicht.
8. Das Kit darf nicht eingefroren oder nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums verwendet werden.
9. Nach Gebrauch müssen alle Komponenten mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.
10. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Anwendung
1. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit klarem Wasser ab.
2. Zur Entnahme von Stuhlproben: Die Stuhlprobe muss auf dem Stuhlprobenblatt oder in einem sauberen Behälter entnommen werden. Bitte verwenden Sie das Stuhlprobenblatt und vermeiden Sie eine Kontamination der Probe, indem Sie die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen, damit die Probe oder die Seite des Papiers, auf der sich die Probe befindet, nicht mit anderen kontaminierenden Gegenständen, einschließlich Toilettenartikeln, in Berührung kommt. Zur Analyse der Stuhlproben: Schrauben Sie den Deckel des Probenbehälters ab und stechen Sie dann mit dem Applikator an mindestens drei verschiedenen Stellen zufällig in die gesammelte Stuhlprobe. Schütteln Sie die Stuhlprobe nicht. Schrauben Sie den Deckel wieder auf den Probenbehälter und schütteln Sie den Probenbehälter kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu vermischen.
4. Bringen Sie die Verpackung vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus der versiegelten Verpackung und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Die besten Ergebnisse erzielen Sie, wenn Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung durchführen.
5. Öffnen Sie den Verschluss des Probenröhrchens und brechen Sie die Spitze ab. Kippen Sie das Röhrchen um und geben Sie 2 volle Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung (S) auf dem Testgerät, dann starten Sie die Stoppuhr. Vermeiden Sie, dass Luftblasen in die Probenvertiefung (S) gelangen.
6. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

Ablesen der Ergebnisse
POSITIV*: Es erscheinen zwei Linien. Sowohl die T-Linie (Test) als auch die C-Linie (Kontrolle) sind sichtbar. Dieses Ergebnis weist auf das Vorhandensein von H. pylori-Antigen im Stuhl hin. Sie sollten einen Arzt konsultieren.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine Linie. Dieses Ergebnis weist darauf hin, dass kein H. pylori-Antigen im Stuhl nachgewiesen werden konnte.
UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind eine unzureichende Probenmenge oder fehlerhafte Verfahrenstechniken. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
*Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Konzentration des H. pylori-Antigens in der Probe. Daher ist jede Farbabstufung der Testlinie (T) als positiv zu werten.

Einschränkungen
1. Der H. pylori-Antigentest (Stuhl) ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Der Test sollte nur zum Nachweis von H. pylori-Antigenen in Stuhlproben verwendet werden. Dieser qualitative Test ermöglicht weder die Bestimmung des quantitativen Werts noch der Wachstumsrate der H. pylori-Antigenkonzentration.
2. Der H. pylori-Antigentest (Stuhl) zeigt nur das Vorhandensein von H. pylori in der Probe an und sollte nicht als einziges Kriterium für die Feststellung verwendet werden, dass H. pylori der Erreger von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren ist.
3. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
4. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome weiterhin bestehen, werden weitere Tests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion mit H. pylori keineswegs aus.
5. Nach einer Antibiotikabehandlung kann die Konzentration der H. pylori-Antigene unter die Nachweisgrenze des Tests fallen. Daher sollte die Diagnose während einer Antibiotikabehandlung mit Vorsicht gestellt werden.

Lagerung
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) gelagert werden.
Der Test ist bis zu dem auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.
Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Verpackung aufbewahrt werden.
NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Format
Packung mit 1 Stück.

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6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
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