Test zum qualitativen Nachweis von Streptokokken-A-Antigenen in Rachenabstrichen.

Probenentnahme und -vorbereitung
1. Nehmen Sie die Probe mit dem im Set enthaltenen sterilen Rachenabstrich.
2. Halten Sie Ihre Zunge mit einem Zungenspatel fest. Tupfen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, Zunge, Wangen und Zähne mit dem Tupfer zu berühren.
3. Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.

Anleitung zur Verwendung
Das Gerät und die Extraktionsreagenzien sollten vor der Durchführung des Tests auf Raumtemperatur (10°C-30°C) gebracht werden.
1. Geben Sie 4 Tropfen Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen Reagenz B in das jeweilige Extraktionsröhrchen und mischen Sie gründlich.
2. Legen Sie den Probenentnahmetupfer in das Röhrchen.
Schütteln Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie ihn eine Minute im Röhrchen. Entnehmen Sie ihn anschließend und drücken Sie dabei den Tupferkopf an die Innenwand des Röhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer.
3. Verschließen Sie das Reagenzglas und mischen Sie den Inhalt durch vorsichtiges Schütteln.
Die Probe muss sofort untersucht werden.
4. Entnehmen Sie den Test aus dem versiegelten Folienbeutel, indem Sie ihn an der Kerbe aufreißen, und legen Sie ihn auf eine saubere, trockene und ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten Flüssigkeitsprobe aus dem Röhrchen in die Probenvertiefung (mit einem Pfeil gekennzeichnet) der Testkassette, indem Sie das Röhrchen umdrehen und zusammendrücken.
5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie dann das Ergebnis ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten ab.

Die Ergebnisse lesen
Positiv
Sind in den Test- (T) und Kontrollbereichen (C) jeweils zwei farbige Linien sichtbar, ist das Ergebnis positiv. Dies deutet auf eine mögliche Streptokokkeninfektion im Stadium A hin. Sie sollten in diesem Fall Ihren Arzt aufsuchen.
Negativ
Erscheint im Kontrollbereich (C) nur eine farbige Linie und im Testbereich (T) keine farbige Linie, ist das Ergebnis negativ.
Zeigt an, dass die Konzentration des Antigens von Streptokokken der Gruppe A an oder unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Ungültig
Im Testbereich ist keine oder nur eine einzige Linie sichtbar, im Kontrollbereich jedoch nicht. Dies deutet auf einen Verfahrensfehler und/oder eine Verschlechterung des Testreagenz hin.
Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Sollte der Test weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte unter Angabe der Chargennummer an den Händler oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben.

Warnungen
1. Dieses Set ist ausschließlich für die In-vitro-Selbstdiagnostik bestimmt.
Nicht verschlucken.
2. Die Kappen der Reagenzien dürfen nicht vertauscht werden.
3. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
5. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt oder nicht ordnungsgemäß versiegelt ist.
6. Nach Gebrauch entsorgen. Der Test ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
7. Vermeiden Sie den Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Schnittwunden, Abschürfungen usw. Falls diese Reagenzien mit Haut oder Augen in Berührung kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
8. Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem sich die Proben befinden und in dem der Test durchgeführt wird, verboten.
9. Beim Umgang mit der Probe sollten Schutzhandschuhe getragen werden. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Vorgang gründlich.
10. Das verwendete Gerät, der Tupfer und das Extraktionsröhrchen müssen als infektiöser Abfall behandelt und daher in die Behälter für biologische Gefahrenstoffe geworfen werden.

Einschränkungen
1. Die Ergebnisse dieses Tests eignen sich nicht zur Diagnose einer Pharyngitis, da diese auch durch andere Erreger als Gruppe-A-Streptokokken verursacht werden kann. Dieser Test liefert keine Informationen über andere Formen der Pharyngitis als die durch Gruppe-A-Streptokokken verursachte.
2. Ein negatives Ergebnis kann durch eine unzureichende Probenmenge oder die Zugabe von zu wenig Reagenz A und B verursacht werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie immer Ihren Arzt.
3. Zu viel Blut oder Schleim in der entnommenen Probe kann das Testergebnis beeinträchtigen und zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Berühren Sie während der Probenentnahme nicht Ihre Zunge, Wangen, Zähne oder blutende Stellen im Mund mit dem Tupfer.
4. Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte eine Diagnose erst nach Auswertung aller klinischen und laborchemischen Befunde durch einen Arzt bestätigt werden.
5. Da das Testkit eine toxische Zusammensetzung enthält und die höchste Morbiditätsrate bei Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern festgestellt wurde, sollte der Test bei allen Minderjährigen unter 16 Jahren von den Eltern oder einem anderen erwachsenen Familienmitglied durchgeführt werden.

Erhaltung
Im verschlossenen Behälter bei 4°C-30°C bis zum Verfallsdatum lagern.
Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze schützen. Nicht einfrieren.
Öffnen Sie den Beutel am besten erst kurz vor der Durchführung des Tests.

Format
Inhalt:
- 2 einzeln versiegelte Beutel, jeder enthält:
- Testgerät;
- Trockenmittelbeutel.
Das Trockenmittel dient nur zu Lagerungszwecken und wird während des Testverfahrens nicht verwendet.
- 2 Extraktionsröhrchen.
- 2 sterile Rachenabstrichtupfer. Mit dem Tupfer wird die Probe entnommen.
- Extraktionsreagenzien A und B (Achtung: Reagenz B ist giftig beim Verschlucken).
- Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.

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Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.

6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Verträge zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind.

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