Mepitel
Film

Beschreibung
Medizinprodukt gemäß EWG-Richtlinie 93/42.
Sterilisiert mit Ethylenoxid unter Verwendung eines Verfahrens, das gemäß EN 550:1994, ISO 11135:1994 und ISO 109937:1995 für EtO-Rückstände validiert wurde.
Hochgradig anpassungsfähiger Verband aus transparenter und atmungsaktiver Folie mit einer weichen Silikonkontaktschicht mit selektiver Mikrohaftung.
Mepitel Film eignet sich zur Behandlung einer Vielzahl oberflächlicher Wunden:
- Druckgeschwüre im ersten und zweiten Stadium;
- oberflächliche Verbrennungen;
- traumatische Wunden und oberflächliche Hautläsionen;
- Schutz von Operationswunden.
Es kann auch verwendet werden als:
- sekundärer Fixierungsverband;
- in Kombination mit Gelen und Cremes;
- unter Pflastern und Befestigungsvorrichtungen, um eine Landezone zu schaffen, damit das Produkt als Schutz für die Haut, auch für empfindliche Haut, wirkt.

Mepitel Film bietet flexiblen, transparenten Schutz für Wunden und intakte Haut. Er wirkt als Barriere gegen das Eindringen von Flüssigkeiten sowie gegen äußere und bakterielle Verunreinigungen und passt sich der unebenen Hautoberfläche an.
Es schafft ein optimales feuchtes Wundmilieu für die Wundheilung; überschüssige Feuchtigkeit kann dank der Atmungsaktivität entweichen. Die Safetac-Technologie sorgt für perfekten Halt ohne zusätzlichen Druck. Die Safetac-Kontaktschicht gewährleistet zudem ein atraumatisches Entfernen. Der Verband hinterlässt keine Rückstände und seine Haftkraft nimmt mit der Zeit nicht zu.
Latexfrei.

Safetac® ist eine patentierte, weiche Silikontechnologie, die exklusiv von Mölnlycke Health Care entwickelt wurde und Schmerzen und Wundverletzungen für den Patienten minimiert:
- haftet nicht an feuchten Oberflächen, wie z. B. offenen Wunden, sondern nur an den trockenen Wundrändern;
- Es passt sich der unregelmäßigen Hautoberfläche an, um eine größere Kontaktfläche zu schaffen, was eine bessere Verteilung der zum Entfernen erforderlichen Kraft ermöglicht und ein Ablösen der Haut verhindert;
- versiegelt die Wundränder, verhindert das Ausbreiten von Wundsekret auf die umliegende Haut und minimiert so das Risiko einer Mazeration;
- hinterlässt weder auf dem Wundbett noch auf der umliegenden Haut Rückstände.

Technische Merkmale :

Polyurethanfilmdicke	20 mcm
Flächengewicht der Polyurethanfolie	20 g/ m²
Dicke der schützenden Polyethylenfolie	100 mcm
Gewicht der schützenden Polyethylenfolie	100 g/ 2
Kontaktschicht	frei von Polyacrylaten

Es hat die Biokompatibilitätstests erfolgreich bestanden:
- Nicht zytotoxisch (angewandte Norm EN 10993 - 5: 2009)
- Nicht sensibilisierend (entspricht der angewandten Norm EN 10993 – 10: 2010)
- Nicht reizend (entspricht der angewandten Norm EN 10993 – 10: 2010)
- Ungiftig (angewandte Norm EN 10993 - 5: 2009)

Komponenten
1) Silikonpapier-Stützrahmen.
2) Transparente und atmungsaktive Polyurethanfolie.
3) Weiche Silikon-Wundkontaktschicht (Safetac®-Technologie).
4) Schutzfolie aus Polyethylenfolie.

Anleitung zur Verwendung
Reinigen Sie die Wunde und die umliegende Haut. Lassen Sie die Haut anschließend trocknen. Öffnen Sie die Verpackung und entfernen Sie das Schutzpapier (mit dem Safetac®-Logo). Durch das korrekte Entfernen der Folie wird eine sterile Anwendung gewährleistet. Positionieren Sie den Verband und streichen Sie ihn glatt, um einen guten Halt zu gewährleisten. Mepitel Film kann repositioniert werden, solange der Papierrahmen intakt ist. Entfernen Sie den weißen Papierrahmen. Dehnen Sie den Verband während der Anwendung nicht. Für einen sicheren Sitz sollte Mepitel Film die trockene, umliegende Haut bei kleineren Größen (bis zu 10,5 x 12 cm) mindestens 1–2 cm und bei größeren Größen mindestens 5 cm bedecken. Mepitel Film kann entfernt und repositioniert werden, ohne die Haut zu reizen oder Schmerzen zu verursachen.

Warnungen
Mepitel-Film sollte nicht zur primären Fixierung von intravaskulären Kathetern, Ports, Kanülen oder anderen lebenswichtigen Geräten verwendet werden.
Es handelt sich nicht um einen Wundkontaktverband und er lässt auch nicht zu, dass Wundexsudat vertikal von der Wunde zum Sekundärverband gelangt.
Werden mehrere Wundauflagen in überlappenden Schichten verwendet, kann die Durchlässigkeit abnehmen, wodurch die ordnungsgemäße Verdunstung überschüssiger Feuchtigkeit verhindert wird.
Bei infizierten Wunden wird die Anwendung unter ärztlicher Aufsicht empfohlen.
Bei Auftreten klinischer Anzeichen einer Infektion sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Bei einer Wiederverwendung des Produkts kann sich dessen Leistungsfähigkeit verschlechtern und es kann zu Kreuzkontaminationen kommen.
Steriles Produkt: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.

Erhaltung
Bei Raumtemperatur lagern, vor extremer Luftfeuchtigkeit, Staub, Schadstoffen usw. schützen.
Das Mindesthaltbarkeitsdatum bezieht sich auf das Produkt, wenn es ordnungsgemäß in unbeschädigter Verpackung gelagert wird.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 36 Monate.

Format

Firmeninterncode	Abmessungen	Anzahl der Teile
296170	6x7 cm	10
296500	10,5 x 12 cm	10
296700	10,5 x 25 cm	10
296900	15,5 x 20 cm	10

Farmaè Gesundheit und Wohlsein
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Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns: Postanschrift zur Warenrücksendung:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI), Italien UID Nr. 02072180504 Telefon 08001822457 (kostenfrei) Montag bis Freitag von 9:00 bis 13:00 und von 14:30 bis 17:30 , E-Mail:info@farmae.de mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. Brief, E-Mail oder telefonisch) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren.

Sie können dafür das Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie können das Widerrufsformular herunterladen oder telefonisch bei uns anfordern.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden oder uns vor Ablauf der Widerrufsfrist anrufen. Folgen des Widerrufs: Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.

Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.

6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Verträge zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind.

7. Rücksendung Warenrücksendungen richten Sie bitte an: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italien. Im Falle eines Widerrufs oder einer Reklamation können Sie die Ware an Farmae zurücksenden.