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SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest

Beschreibung
Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in Proben aus den vorderen Nasenhöhlen.
Das SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigen ist in der Regel innerhalb von sieben Tagen nach dem Auftreten von Symptomen, die auf eine Coronavirus-Infektion zurückzuführen sind, nachweisbar.
Ein positives Ergebnis kann zur schnellen Behandlung von Verdachtsfällen einer Coronavirus-Infektion genutzt werden, kann aber nicht als alleinige Grundlage für die Bestätigung oder den Ausschluss einer COVID-19-Infektion herangezogen werden.
Bei einem negativen Ergebnis kann nicht garantiert werden, dass eine Infektion ausgeschlossen ist, da falsch-negative Ergebnisse auftreten können, wenn die Viruslast in der Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe ungenau entnommen und behandelt wurde.

Anleitung zur Verwendung
Vorbereitung
Bringen Sie alle Komponenten des Testkits auf Raumtemperatur (15-30°C) und waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie den Test durchführen.
Schrauben Sie den Deckel ab und öffnen Sie das Röhrchen mit der Extraktionslösung. Achten Sie darauf, die Flüssigkeit nicht zu verschütten.
Öffnen Sie den Folienbeutel mit der Testkassette und entsorgen Sie das Trockenmittel. Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche. Es wird empfohlen, die Testkassette innerhalb einer halben Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels zu verwenden. Führen Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durch.
Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung.

Probenentnahme
Führen Sie den Wattestäbchen etwa 2–2,5 cm tief in das Nasenloch ein. Die Spitze des Wattestäbchens sollte vollständig in der Nasenhöhle sitzen. Falls Sie einen Widerstand spüren, versuchen Sie nicht, den Wattestäbchen weiter einzuführen.
Reiben Sie die Innenseite Ihrer Nase 5 Mal (etwa 15 Sekunden lang) in kreisenden Bewegungen.
Den Wattestäbchen aus einem Nasenloch entnehmen und in das andere einführen; den Vorgang wiederholen.

Probenvorbereitung
Nach der Probenentnahme den Tupfer in die Extraktionslösung im Röhrchen tauchen und 10 Mal drehen. Anschließend 1 Minute in der Lösung lassen.
Drücken Sie mithilfe des Extraktionsröhrchens den Tupferkopf beim Herausziehen zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aufzufangen. Entsorgen Sie den Tupfer.
Verschließen Sie das Extraktionsröhrchen mit der passenden Kappe und schrauben Sie die Pipette oben ab.
Die Probe ist bereit zum Testen.

Testverfahren
Geben Sie 2, maximal 3 Tropfen der Extraktionslösung in die Probenvertiefung (S) der Testkassette.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.
Die Testkassette darf nicht wiederverwendet werden.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei rote Linien, eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T).
Es ist wahrscheinlich, dass die Person mit SARS-CoV-2 infiziert ist. Begeben Sie sich in Selbstisolation und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder ein Coronavirus-Infektionszentrum.
Ein positives Ergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine rote Linie.
Es ist unwahrscheinlich, dass die Person mit SARS-CoV-2 infiziert ist. Ein negatives Selbsttestergebnis ist jedoch nicht hundertprozentig zuverlässig. Bitte halten Sie sich weiterhin an die Abstands- und Hygieneregeln.

UNGÜLTIG: Im Kontrollbereich ist keine rote Linie sichtbar. Möglicherweise ist die Probenmenge unzureichend, die Testdurchführung fehlerhaft oder der Test ist abgelaufen. Der Test muss wiederholt werden.

Warnungen
Verwenden Sie keine abgelaufenen oder beschädigten Produkte. Das Verfallsdatum ist auf der Außenverpackung aufgedruckt.
Geeignet für Personen ab 16 Jahren. Bewahren Sie das Testkit außerhalb der Reichweite von Kindern auf, um das Risiko des versehentlichen Trinkens der Extraktionslösung oder des Verschluckens von Kleinteilen zu verringern.
Die Testkassette sollte möglichst bald nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden, um eine längere Einwirkung von Feuchtigkeit zu vermeiden, da dies die Testergebnisse beeinträchtigen würde.
Bei Raumtemperatur (15–30 °C) und einer Luftfeuchtigkeit unter 60 % muss das Set innerhalb einer halben Stunde nach dem Öffnen verwendet werden. Bei einer Luftfeuchtigkeit über 60 % sollte es sofort nach dem Öffnen verwendet werden.
Nicht einfrieren.
Fehlerhafte Testverfahren können die Genauigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen. Eine unsachgemäße Probenentnahme, die Verwendung eines unzureichenden Probenvolumens und die Nichteinhaltung der Testfristen können zu ungenauen Ergebnissen führen.
Die Probe darf nicht mit dem Mund eingeatmet werden.
Während des Tests dürfen Sie nicht rauchen, essen, trinken, Make-up tragen oder Kontaktlinsen tragen oder entfernen.
Verschüttete Proben oder Reagenzien mit einem Desinfektionsmittel desinfizieren.
Falls die Extraktionslösung mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Berührung kommt, spülen Sie die betroffene Stelle gründlich mit Wasser ab. Bei Reizungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Nach der Prüfung alle gebrauchten Komponenten in einem wiederverschließbaren Plastikbeutel entsorgen und diesen anschließend als Hausmüll oder Restmüll entsorgen.
Waschen Sie sich nach dem Testen gründlich die Hände.
Testergebnisse sollten nicht als endgültige Diagnose, sondern lediglich als klinischer Anhaltspunkt betrachtet werden. Die Beurteilung sollte auf klinischen Daten wie RT-PCR-Ergebnissen, klinischen Symptomen und der Prävalenz von Infektionskrankheiten basieren.
Wenn der Antigengehalt in der Probe unterhalb der Nachweisgrenze liegt, kann das Testergebnis negativ ausfallen.
Im Verlauf der Erkrankung kann die Anzahl der Antigene in der Probe abnehmen. Im Vergleich zu einem RT-PCR-Test kann das Ergebnis negativ ausfallen, wenn der Test 7 Tage nach Symptombeginn durchgeführt wird.
Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus. Ein positives Ergebnis sollte nicht als endgültige Diagnose betrachtet werden, sondern im Zusammenhang mit den klinischen Symptomen und anderen diagnostischen Methoden bewertet werden.

Erhaltung
Bei 4-30 °C lagern, nicht direkter Sonneneinstrahlung oder feuchter Umgebung aussetzen.
Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Set enthält:
- Aluminiumbeutel mit Testkassette und Trockenmittelbeutel;
- Tupfer zur Probenentnahme;
- Extraktionsrohr mit der Extraktionslösung, Deckel und Tropfkappe;
- Packungsbeilage.

Cod. HIGHTOPS

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Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.

6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
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