Glucomen Aero Sensor Glukoseteststreifen

Medizinprodukt zur In-vitro-Diagnostik.
Sensoren zur quantitativen Bestimmung des Glukosespiegels in frischem Kapillarblut; ausschließlich zur Verwendung mit dem GlucoMen areo 2K-Gerät.
Die Sensoren sind für die Überwachung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Diabetes mellitus konzipiert; sie können auch im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal eingesetzt werden.
Es ist nicht zur Diagnose oder zum Screening von Diabetes oder zur Anwendung bei Neugeborenen bestimmt.
Ändern Sie Ihre Behandlung nicht aufgrund von Testergebnissen, ohne vorher Ihren Arzt oder Ihre medizinische Fachkraft zu konsultieren.

Allgemeine Merkmale

Blutzuckermessung	Spezifität für Beta-D-Glucose im Blut
Enzymzusammensetzung (pro cm² ) eines Blutzuckerteststreifens	- Glucoseoxidase (aus Aspergillus niger ), 3,5 % - Mediator: Hexacyanoferrat(III)-Ion, 17,5 % - nicht reaktive Substanzen, 79%
Maßeinheit
Glucose	mg/dL (nicht veränderbar)
Messbereich
Glucose	20-600 mg/dL
Ansprechzeit
Glucose	5 Sekunden
Probenvolumen
Glucose	0,5 MikroL
Akzeptabler Hämatokritbereich
Glucose	korrigiert die Messung automatisch anhand des Hämatokrits (10-70%)
Korrelation	Plasmaäquivalent
Probe	frisches Kapillarblut
Sensorcodierung	Selbstcodierung
Hygiene	Automatischer Auswurf des Teststreifens über die entsprechende Auswurftaste
Probenahme	automatische Blutprobenentnahme durch Kapillarwirkung
Nutzung alternativer Standorte (AST)	erlaubt (Handfläche und Unterarm)
Betriebsumgebung	Temperaturbereich: 5-45°C Luftfeuchtigkeit: 20%-90% (nicht kondensierend)

Anleitung zur Verwendung
1. Setzen Sie einen neuen GlucoMen aero Sensor (weiß) in den Teststreifenanschluss ein.
Auf dem Display beginnt ein Tropfensymbol zu blinken, und unten links erscheint das Glukosesymbol „Glu“.
Wenn auf dem Display nichts angezeigt wird, nehmen Sie den Sensor heraus, setzen Sie ihn wieder in die Öffnung ein und warten Sie, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
Informationen zur Verwendung des Stechgeräts entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung.
2. Halten Sie die Spitze des Sensors so lange in Kontakt mit dem Blutstropfen, bis sich das Kontrollfenster füllt.
An dieser Stelle hören Sie einen Piepton (sofern aktiviert) und auf dem Display wird ein Countdown angezeigt.
3. Lesen Sie die Testergebnisse.
Ein akustisches Signal kündigt das Erscheinen des Testergebnisses auf dem Bildschirm mit dem Glukosesymbol „Glu“ an.
4. Um den Sensor zu entfernen, drücken Sie die Auswurftaste.
Das Gerät schaltet sich aus.

Warnungen
Bewahren Sie das Instrument, die Sensoren und andere Bauteile außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Kleinteile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
Fassen Sie die Flasche und die Sensoren nur mit sauberen, trockenen Händen an.
Die gebrauchte Flasche und die Sensoren sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein: Seien Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten und dem Blutzuckermessgerät äußerst vorsichtig.

Format
Packung mit 10 Sensoren.

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