Antigen-Schnelltest für Covid-19
Der SARS-CoV-2-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunochromatographietest. Er kann das neuartige Coronavirus-Antigen in menschlichen Nasenabstrichproben qualitativ nachweisen. Geben Sie die zu testende Probe in die Vertiefung der Testkassette. Enthält die Probe SARS-CoV-2-Antigen, bindet der virale Antikörper an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper und bildet einen Antikörper-Antigen-Komplex. Dieser Komplex wandert durch Kapillarwirkung entlang der Testkassette und verbindet sich im Testbereich mit dem beschichteten Antikörper. Dabei entsteht eine rote Bande (T-Linie), die ein positives Ergebnis anzeigt. Enthält die Probe kein SARS-CoV-2-Antigen oder liegt die Konzentration unterhalb der Nachweisgrenze, ist die T-Linie farblos.
Unabhängig davon, ob die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, bindet das mit kolloidalem Gold markierte Maus-IgG an das auf der Kontrolllinie aufgebrachte Schaf-Anti-Maus-IgG und bildet einen roten Streifen (C-Linie). Ist die C-Linie nicht sichtbar, ist der Nachweis ungültig.

Anleitung zur Verwendung
Testgerät, Probe und Schwamm sollten vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht und möglichst schnell verwendet werden.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit dem Test beginnen.
2. Prüfen Sie alle Bauteile auf Beschädigungen und alle mitgelieferten Materialien auf Unversehrtheit. Legen Sie alle mitgelieferten Materialien auf eine saubere, ebene Fläche.
3. Drücken Sie die Öffnung des Extraktionsröhrchens zusammen und schütteln Sie es mehrmals, bis der Tupfer vollständig auf den Boden des Röhrchens gesunken ist. Entfernen Sie die Aluminiumfolienversiegelung vom Extraktionsröhrchen mit der Pufferlösung.
Hinweis: Halten Sie es von Ihrem Gesicht fern.
4. Führen Sie das Extraktionsrohr in die runde Öffnung des Kartenhalters ein.
5. Nehmen Sie das Testkit aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie es auf eine saubere, ebene Fläche.
6. Überschüssige Schleimhaut in der Nasenhöhle vor dem Abstrich entfernen.
7. Packen Sie den Tupfer aus und achten Sie darauf, das weiche Ende, d. h. die saugfähige Spitze, nicht zu berühren.
8. Führen Sie den Wattestäbchen vorsichtig 1-1,5 cm tief in die Nasenhöhle ein (bei Kindern im Alter von 2-14 Jahren in der Regel 1 cm).
Führen Sie den Wattestäbchen nicht zu tief ein, um die Nasenöffnung nicht zu verletzen. Drehen Sie das Wattestäbchen langsam mindestens fünfmal im Inneren der Nasenöffnung, um mehr Nasensekret aufzunehmen. Wiederholen Sie die Schritte mit demselben Wattestäbchen im anderen Nasenloch.
9. Den Tupfer in das Schwamm-Extraktionsröhrchen einführen, das Röhrchen vorsichtig aus dem Papierhalter nehmen und den Tupfer dann 10-15 Minuten lang schwenken, um die gesammelte Probe so gut wie möglich mit dem Schwamm zu vermischen.
10. Ziehen Sie den Tupfer an der Bruchstelle nahe der Öffnung des Extraktionsröhrchens heraus, drücken Sie den Tupferkopf mit einer Hand an der Außenwand des Extraktionsröhrchens zusammen und biegen Sie den Tupfer mit der anderen Hand, um ihn vorsichtig abzubrechen.
11. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsrohrs und drücken Sie ihn fest zu.
12. Geben Sie 2 Tropfen der behandelten Probe senkrecht in die Probenvertiefung der Testkassette. Starten Sie die Stoppuhr.
13. Lesen Sie das Ergebnis 15–20 Minuten nach Zugabe der Probe ab. Das Ergebnis ist nach 20 Minuten nicht mehr messbar.
14. Alle verwendeten Testkomponenten werden in den Biosicherheitsbeutel gegeben, versiegelt und entsorgt.
Hinweis: Nach Abschluss aller Schritte die Hände mit Desinfektionsmittel waschen.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV
Sind die C- und T-Banden vorhanden, ist das Testergebnis positiv. Die fuchsiafarbene Testlinie variiert in Farbton und Intensität je nach nachgewiesener Antigenkonzentration. Eine helle oder schwache Testlinie wird ebenfalls als positives Ergebnis gewertet.
NEGATIV
Das Testergebnis ist negativ, wenn nur die C-Bande nachweisbar ist. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde und der Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion besteht. In diesem Fall werden die lokalen Richtlinien zur Seuchenprävention und -bekämpfung hinsichtlich Meldung und Isolation befolgt und gegebenenfalls eine angemessene medizinische Versorgung veranlasst. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion jedoch nicht vollständig aus. Gegebenenfalls werden weitere Untersuchungen gemäß den lokalen Richtlinien zur Seuchenprävention und -bekämpfung durchgeführt.
Ein ungültiges Ergebnis bedeutet, dass der Test fehlgeschlagen ist oder das Testkit ungültig ist. Falsches Probenvolumen oder fehlerhafte Durchführung sind die wahrscheinlichsten Ursachen für einen Fehler in der Kontrolllinie. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Testgerät nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Händler.

Einschränkungen
1. Der Testkit ist ein qualitatives In-vitro-Diagnostikum. Die Testergebnisse dienen ausschließlich der klinischen Diagnose und sind nicht die alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird ausschließlich anhand der klinischen Symptome und anderer Testindikatoren gestellt.
2. Der Test ist ausschließlich für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in der vorderen Nasenabstrichprobe bestimmt.
3. Ein positives Ergebnis weist lediglich auf das mögliche Vorhandensein des SARS-CoV-2-Antigens hin, dient aber nicht als alleiniger Maßstab für die Beurteilung einer SARS-CoV-2-Infektion.
4. Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht völlig aus, entweder weil die Viruslast zu gering ist, um nachgewiesen zu werden, oder weil andere Gründe für ein falsch negatives Ergebnis vorliegen.
5. Mögliche Ursachen für falsch positive Ergebnisse sind:
a. Verwendung kontaminierter Proben und Komponenten;
b. andere nicht verifizierte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
6. Mögliche Ursachen für falsch negative Ergebnisse sind:
a. Die Viruskonzentration in der Probe ist zu niedrig;
b. genetische Mutanten der Zielantigenstelle (Nukleokapsidprotein), die getestet werden sollen;
c. andere nicht verifizierte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
7. Die Probenahme- und Verarbeitungsmethode hat einen großen Einfluss auf den Virusnachweis; eine unsachgemäße Durchführung kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

Warnungen
- Nur für qualitative In-vitro-Diagnostik. Lesen Sie die Anweisungen vor dem Testen sorgfältig durch.
- Nur zur einmaligen Anwendung. Testen Sie innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome.
- Innerhalb des Verfallsdatums verwenden und gemäß den Anweisungen lagern.
- Halten Sie sich unbedingt an die Anweisungen und mischen Sie keine verschiedenen Chargen von Testkassetten, Schwammextraktionsröhrchen usw.
- Ein fehlerhaftes Testverfahren oder eine unzureichende Probenmenge können die Testergebnisse beeinträchtigen.
- Verwenden Sie die Testkassette nicht, wenn der Beutel beschädigt ist oder Komponenten fehlen (z. B. Trockenmittelmangel).
- Trinken Sie den Schwamm nicht aus der Tube, weder mit noch ohne Tupfer. Suchen Sie im Falle einer versehentlichen Verschluckung sofort einen Arzt auf.
- Trockenmittel im Beutel, nicht einnehmen.
- Berühren Sie den Test- und Probenbereich der Testkassette nicht direkt mit den Händen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren müssen den Test unter Aufsicht eines Erwachsenen oder mit professioneller Hilfe absolvieren.
Es wird empfohlen, das Set innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15-30°C, Luftfeuchtigkeit <60%).
- Im Falle einer Beschädigung des Röhrchens oder eines Auslaufens der Lösung nach dem Mischen mit dem Tupfer ist dieses als medizinischer Abfall zu entsorgen und die Probenahme für den neuen Test zu wiederholen.
Der Schwamm enthält geringe Mengen an Konservierungsmittel, die Hautreizungen und Augenreizungen verursachen können. Sollte der Schwamm mit Haut oder Augen in Berührung kommen, waschen/spülen Sie diese gründlich mit Wasser ab. Bei Reizungen oder Hautausschlag suchen Sie bitte einen Arzt auf.
- Beachten Sie die Sicherheitsmaßnahmen während des Betriebs und waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände vor und nach der Benutzung.

Erhaltung
Das Produkt sollte trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt bei 2–30 °C gelagert werden. Verwenden Sie kein abgelaufenes Produkt. Testkassette und Probenschwamm sind innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen zu entsorgen.
Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Format
1 Testkassette, 1 sterilisierter Tupfer, 1 Extraktionsröhrchen mit Schwamm, 1 Biosicherheitsbeutel, 1 Bedienungsanleitung, 1 Kartenhalter.

Farmaè Gesundheit und Wohlsein
Versandzeit und -kosten

Die auf Farmae.it erworbene Ware wird in ganz Deutschland und ins Ausland durch die Kuriere DPD und DHL geliefert.

Die Lieferung erfolgt innerhalb 4 Arbeitstagen.
Die Versandkosten in Deutschland/Österreich sind 7,00 €.
Kostenloser Versand nur in Deutschland und Österreich nur für Bestellungen ab 49,99 €.
Mindestbestellwert 19,90 €.

INTERNATIONALER VERSAND:

• Deutschland - € 7,00
• Luxemburg - € 12,00
• Österreich - € 7,00

RÜCKGABE:

Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen. Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat.

Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns: Postanschrift zur Warenrücksendung:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI), Italien UID Nr. 02072180504 Telefon 08001822457 (kostenfrei) Montag bis Freitag von 9:00 bis 13:00 und von 14:30 bis 17:30 , E-Mail:info@farmae.de mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. Brief, E-Mail oder telefonisch) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren.

Sie können dafür das Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie können das Widerrufsformular herunterladen oder telefonisch bei uns anfordern.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden oder uns vor Ablauf der Widerrufsfrist anrufen. Folgen des Widerrufs: Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.

Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.

6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Verträge zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind.

7. Rücksendung Warenrücksendungen richten Sie bitte an: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italien. Im Falle eines Widerrufs oder einer Reklamation können Sie die Ware an Farmae zurücksenden.