Test Antigenico Rapido Covid-19
Il Kit Rapido di Test dell’Antigene SARS-CoV-2 è il test immunocromatografico del flusso laterale. Può rilevare qualitativamente l’antigene del nuovo coronavirus nei campioni di tampone nasale umano. Aggiungere il campione da testare nel pozzo della cassetta di test, qualora il campione contiene l’antigene SARS-CoV-2, l’anticorpo virale sarà vincolato all’anticorpo etichettato con l’oro colloidale per formare un complesso dell"anticorpo etichettato con l’antigene virale". Il complesso si sposta in avanti lungo la cassetta di test sotto l’azione capillare e combina l’anticorpo rivestito nell’area di test per formare una banda rossa (linea T), indicando un risultato positivo; se il campione non contiene l’antigene SARS-CoV-2 o il contenuto è minore della gamma rilevabile, la linea T è incolore.
A dispetto di se il campione contenga gli antigeni di SARS-CoV-2, l’IgG di topo etichettato con l’oro colloidale sarà vincolato all’IgG anti-topo di pecora rivestito sulla linea di controllo, formando una banda rossa (linea C). Il rilevamento decade se la linea C non appaia.

Modalità d'uso
Permettere al dispositivo di test, il campione e la spugna di equilibrarsi a temperatura ambientale (15-30 °C) prima del test ed usarlo il più presto possibile.
1. Lavare le mani prima di avviare il test.
2. Controllare tutti i componenti per possibile danno e tutti i materiali forniti per l 'integrità. Mettere tutti i materiali forniti su una superficie pulita e piana.
3. Pizzicare la parte superiore della provetta d 'estrazione ed agitarlo più volte per far cadere completamente il tampone nel fondo della provetta. Togliere il sigillo in foglio di alluminio della provetta d'estrazione contenente la soluzione tampone.
Nota: allontanarlo dalla faccia.
4. Inserire la provetta d'estrazione nel foro circolare del portacarte.
5. Rimuovere il kit di test dalla sacca in foglio sigillata e porlo sulla superficie pulita e livellata.
6. Rimuovere l'eccessiva mucosa nella cavità nasale prima del campionamento con il tampone.
7. Disimballare il tampone, avere cura di non toccare l’estremità morbida, ossia la punta assorbente.
8. Inserire gentilmente il tampone nella cavità nasale di 1-1,5 cm (in generale 1 cm per bambini di 2-14 anni).
Non inserire troppo, per evitare danni alla narice. Girare lentamente il tampone nelle pareti interne della narice 5 volte o più per raccogliere più secrezioni nasali. Ripetere i passi nell’altra narice usando lo stesso stampone.
9. Inserire il tampone nella provetta d'estrazione con spugna, prendere gentilmente la provetta dal portacarte, e poi girare il tampone per 10-15 minuti per miscelare il campione raccolto con la spugna per quanto possibile.
10. Tirare la posizione di rottura del tampone in prossimità alla bocca della provetta d’estrazione, pizzicare la testa di tampone con una mano sulla parete esterna della provetta di estrazione, e piegare il tampone per romperlo gentilmente con l’altra mano.
11. Chiudere il coperchio della provetta d’estrazione e premerla fermamente.
12. Aggiungere in verticale 2 gocce di campione trattato nel pozzo di campione della cassetta di test. Avviare il cronometro.
13. Leggere il risultato 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. Il risultato decade dopo 20 minuti.
14.Tutti i componenti del test usati vengono messi nel sacchetto di Biosicurezza, sigillato e scartato.
Nota: al termine di tutti i passi, lavare le mani con disinfettante.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO
Le bande C e T sono presenti, il risultato del test è positivo. La linea di test fucsia varierebbe in sfumatura e intensità in funzione della concentrazione dell’antigene rilevata. Anche una linea di test luminosa o debole viene interpretata come un risultato positivo.
NEGATIVO
Il risultato del test è negativo qualora è presenta solo la banda C. Risultato positivo significa che l’antigene SARS-CoV-2 è rilevato nel campione, e l’infezione da SARS-CoV-2 è sospettata, e la politica di prevenzione e controllo epidemico locale viene seguito per segnalazione ed isolamento, e assistenza medica corrispondente è richiesta; risultato negativo significa che nessun antigene SARS-CoV-2 è rilevato nel campione. Tuttavia, un risultato negativo non può escludere a pieno titolo la possibilità dell’infezione, ed ulteriori ispezioni vengono eseguite in accordo con i requisiti delle politiche locali sulla prevenzione e controllo epidemico quando necessario.
Risultato invalido significa che il test è fallito, o il kit di test è invalido. Volume di campione scorretto o scorrette tecniche procedurali sono i più possibili motivi per il fallimento di linea di controllo. Rileggere attentamente le istruzioni sull’uso e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Qualora il problema persiste, arrestare immediatamente l’uso del dispositivo di test e contattare immediatamente il distributore locale.

Limitazioni
1. Il kit di test è un reagente diagnostico qualitativo in vitro. I risultati del test servono meramente la diagnosi ausiliaria clinica e non fungono dalla sola base per la diagnosi clinica. La diagnosi viene determinata del tutto in base ai sintomi clinici ed altri indicatori del test.
2. Il kit di test serve meramente il rilevamento qualitativo degli antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione nasale anteriore.
3. Un risultato positivo indica solo la presenza possibile dell’antigene SARS-CoV-2, ma non serve come il solo standard per giudicare l’infezione da SARS-CoV-2.
4. Un risultato negativo non esclude completamente l’infezione da SARS-CoV-2, sia per il livello virale troppo basso da rilevare che per altri motivi del risultato negativo falso.
5. Possibili cause dei positivi falsi includono: 
a. uso dei campioni e componenti contaminati;
b. altri fattori non verificati che possono influire sui risultati.
6. Possibili cause dei negativi falsi includono: 
a. il livello virale nel campione è troppo basso;
b. i mutanti genetici del luogo dell’antigene target (proteina nucleocapside) da testare;
c. altri fattori non verificati che possono influire sui risultati.
7. Il metodo di campionamento ed elaborazione esercita una grande influenza sul rilevamento virale, e l’impropria operazione potrebbe portare ai risultati erronei.

Avvertenze
- Solo per diagnosi qualitativa in vitro, leggere attentamente le istruzioni prima del test.
- Per monouso solo. Testare entro i primi 7 giorni dei sintomi.
- Usare nel periodo valido e conservato in rigoroso accordo con le istruzioni.
- Seguire rigorosamente le istruzioni, non miscelare diversi lotti di cassette di test, tubi d’estrazione con spugna ecc.
- Scorretta procedura di test o volume di campione insufficiente può compromettere i risultati del test.
- Non usare la cassetta di test in caso di sacca danneggiata o perdita dei componenti (come scarsità dell’essiccante ecc.).
- Non bere la spugna dalla provetta con o senza tampone, ricorrere immediatamente al consiglio/attenzione medica in caso di ingestione incidentale.
- Essiccante nella sacca, non prendere oralmente.
- Non toccare direttamente la zona di test e campione della cassetta di test con le mani.
- Tenere fuori la portata dei bambini. Bambini minori di 18 anni devono eseguire il test con la guida adulta o l'assistenza professionale.
- Si consiglia di usare il kit entro 1 ora dopo l’apertura (15-30 °C, umidità <60%).
- In caso di danno alla provetta o fuoriuscita della soluzione dopo la miscela con il tampone, smaltirlo come rifiuto medico e rifare il campionamento per il nuovo test.
- La spugna contiene un piccolo contenuto di preservativo che causerebbe l’irritazione cutanea ed oculare. Qualora la spugna viene a contatto con la pelle o gli occhi, lavare/risciacquare con abbondante acqua, ottenere il consiglio/l'attenzione medica in caso di irritazione od eruzione cutanea.
- Prestare l’attenzione alle misure di sicurezza durante l’operazione, il lavaggio o la disinfezione delle mani prima di e dopo l’uso.

Conservazione
Il prodotto viene conservato ad un luogo asciutto protetto dal sole diretto a 2-30 °C. Non usare il prodotto scaduto. La cassetta del test e la spugna di campione vengono il più presto possibile entro 1 ora dall'apertura.
Validità confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
1 cassetta test, 1 tampone sterilizzato, 1 provetta d'estrazione con spugna, 1 sacchetto di biosicurezza, 1 manuale d'istruzione, 1 portacarte.
 

Farmaè Gesundheit und Wohlsein
Versandzeit und -kosten

Die auf Farmae.it erworbene Ware wird in ganz Deutschland und ins Ausland durch die Kuriere DPD und DHL geliefert.

Die Lieferung erfolgt innerhalb 4 Arbeitstagen.
Die Versandkosten in Deutschland/Österreich sind 7,00 €.
Kostenloser Versand nur in Deutschland und Österreich nur für Bestellungen ab 49,99 €.
Mindestbestellwert 19,90 €.

INTERNATIONALER VERSAND:

• Deutschland - € 7,00
• Luxemburg - € 12,00
• Österreich - € 7,00

RÜCKGABE:

Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen. Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat.

Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns: Postanschrift zur Warenrücksendung:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI), Italien UID Nr. 02072180504 Telefon 08001822457 (kostenfrei) Montag bis Freitag von 9:00 bis 13:00 und von 14:30 bis 17:30 , E-Mail:info@farmae.de mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. Brief, E-Mail oder telefonisch) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren.

Sie können dafür das Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie können das Widerrufsformular herunterladen oder telefonisch bei uns anfordern.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden oder uns vor Ablauf der Widerrufsfrist anrufen. Folgen des Widerrufs: Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.

Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.

6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Verträge zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind.

7. Rücksendung Warenrücksendungen richten Sie bitte an: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italien. Im Falle eines Widerrufs oder einer Reklamation können Sie die Ware an Farmae zurücksenden.